除菌過濾器的使用必須定期檢查該過濾設備,檢查方法主要如下
1、細菌存活試驗:將不足型假單胞菌接種到料液中,接觸時間達到或者超過長工藝時間,取樣培養,判斷菌落數是否超過1個Log的下降。
2、產品潤濕的完整性測試參數:用多組濾膜,其中一組的起泡點接近臨界值,首先用標準方法檢測試完整性。幹燥後,用材料液濕潤檢測完整性。每組重複三次。計算得出,產品潤濕的完整性測試參數。